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Schotstek Space
Schotstek GmbH
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Es gibt sie noch, die Werte wie Fairness und Ehrlichkeit im Umgang miteinander, Offenheit im Denken und Sprechen, Freude an der Arbeit, Verantwortungsbewusstsein. Werte, die wir nicht nur als Aushängeschild nutzen, sondern leben – Tag für Tag. Sie spiegeln sich in unserer Arbeit und im gemeinsamen Umgang miteinander wider.

Wir sind ein Ingenieur- und Technologieberatungsunternehmen, dessen Ziel es ist, Expertise mit Menschlichkeit und den Willen zum Erfolg mit Spaß zu verbinden. Ein Unternehmen, das etwas bewegt – die Menschen und die Firmen, die mit uns Kontakt haben und uns begleiten.

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) im Tätigkeitsbereich „Qualitätsmanagement“ am Standort Würzburg

Wir suchen zum nächstmöglichen Termin einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unseren Kunden aus dem Bereich der Medizintechnik

Ihre Aufgaben

  • Koordination und Begleitung von Zulassungsverfahren aktiver Medizinprodukte in globalen Märkten
  • Erstellung der Zulassungsdokumentation
  • Bereitstellung der Zulassungsdokumentation zur Einreichung bei lokalen Behörden
  • Kommunikation mit den Regulatory Affairs Abteilungen der unterschiedlichen Regionen und Beschaffung lokaler Regularien/Anforderungen
  • Pflege von Zulassungsdatenbanken und -systemen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium
  • Kenntnisse im Umgang mit MS-Office
  • Erfahrung im Bereich Forschung & Entwicklung sowie im Qualitätsmanagement
  • Erfahrung in der Zulassung aktiver Medizinprodukte
  • Gute Deutschkenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse

Was wir bieten

  • Attraktive Vergütung
  • 30 Tage Urlaub
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Flexible Arbeitszeit mit einer Gleitzeitregelung
  • Herausfordernde und vielfältige Aufgaben, die Sie selbst mitgestalten können
  • Eine Unternehmenskultur, die auf Geben und Nehmen beruht

Treffen die oben genannten Punkte auf Sie zu?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse, Zertifikate). Senden Sie diese bitte unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und eines möglichen Eintrittstermins an: potentiale@schotstek-gmbh.de

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